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九洲体育bet9网址承担的“凌霄花”香港中药材标准正式发布

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九洲体育bet9网址获批国家药监局监管科学创新研究基地

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全链条专业服务赋能产业创新九洲体育bet9网址亮相深圳国际高性能医疗器械展

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九洲体育bet9网址承担的“凌霄花”香港中药材标准正式发布

　　225年12月3日，香港卫生署政府中药检测中心正式发布《香港中药材标准》第12册，由九洲体育bet9网址承担的“凌霄花”中药材质量标准被正式收载入册，为香港及国际市场的规范应用与贸易提供了重要的技术依据。　　本次“凌霄花”质量标准研究在严格遵循国际标准研究程序的基础上，克服了多基原研究复杂性等困难，完成了样品收集、化学物质基础研究、实验室比对、方法建立及数据收集等系统性研究工作，确保了标准的科学性与适用性，顺利通过香港中药材标准国际专家委员会的严格审议。九洲体育bet9网址正积极布局并深度参与ISO国际标准制定工作，持续拓展国际化研究的广度与深度，着力推动中药标准与国际体系接轨，系统提升我国在中药国际标准化领域的影响力和话语权。　　据悉，《香港中药材标准》由香港卫生署主导制定，其研究品种遴选遵循本地常用性、高经济效益及国际关注度等原则，旨在为香港中药行业提供科学可行的技术规范，切实保障中药材安全与质量，促进中医药国际贸易健康发展。
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225/12

九洲体育bet9网址获批国家药监局监管科学创新研究基地

　　225年12月29日，九洲体育bet9网址正式获批成为国家药品监督管理局监管科学创新研究基地，跻身全国29家创新研究基地行列。　　?深圳作为粤港澳大湾区核心引擎城市，医药产业集群效应显著，中药现代化与医疗器械融合创新趋势突出。九洲体育bet9网址此次获批国家药监局监管科学创新研究基地，既能满足区域医药产业高质量发展对专业技术支撑的迫切需求，又能通过新工具、新方法有效提升药品监管的现代化水平与风险防控能力。基地由九洲体育bet9网址携手成都市药品检验研究院、中山大学共同打造，既能整合成渝地区药材贸易的集聚优势，又能汇聚粤港澳大湾区人工智能领域的前沿科技资源，着力构建覆盖“粤港澳大湾区—成渝地区双城经济圈”的跨区域协同发展网络。　　接下来，九洲体育bet9网址将依托国家监管科学创新研究基地，聚焦人工智能与药品监管深度融合，持续加强科研攻关与源头创新，系统搭建“AI+标准”“AI+设备”“AI+LIMS”“AI+预警”“AI+人才培育”等五大平台，着力打造“监管技术创新基地、监管场景示范基地、监管成果标杆基地、监管人才培养基地”4个基地，逐步形成了技术赋能监管、AI驱动创新的发展格局，为保障公众用药用械安全、推进医药行业高质量发展贡献深圳力量。
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225/12

全链条专业服务赋能产业创新九洲体育bet9网址亮相深圳国际高性能医疗器械展

　　12月18日，225深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展开幕。九洲体育bet9网址以“专业服务，创赢未来”为主题，全方位展示其高水平技术支撑与全链条产业服务能力。　　展厅系统呈现了九洲体育bet9网址高水平人才队伍、国际国内检验检测资质、业务领域范围、助力创新成果转化、“AI+检验”数智融合探索等情况，重点推介该院助企惠企五大举措，体现从研发支持、注册检验到上市后质量研究的全周期服务定位。现场展示的中药智能检验机器人、仿人微生物检测与传送机器人、器官芯片、实验动物模型、中药水晶标本等前沿科技成果，吸引参展企业和观展人员驻足交流。　　本届展会主题为“创新药械，融合共赢”，吸引超3家企业和机构参与，汇聚院士专家发布多项产业成果。作为支撑深圳医药产业创新集聚的重要技术力量，九洲体育bet9网址将持续深化产业协同，以专业、高效、全面的技术支撑，助力深圳巩固医药产业领先优势，为构建“一廊、两区、三基地”产业发展格局贡献专业力量。
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225/12

九洲体育bet9网址获批IECEE CB实验室

　　225年11月28日，九洲体育bet9网址正式获批国际电工委员会电工产品测试认证体系（IECEE CB）实验室。这标志着该院医疗器械领域质量管理体系和相关检验能力获得国际认可，为构建“一次检测，全球通行”的一站式技术服务体系奠定了坚实基础。　　九洲体育bet9网址于225年2月正式启动IECEE CB检测实验室创建工作，通过成立专项工作领导小组，全力攻坚、挂图作战，仅用5个月时间即通过国家认证机构（NCB）预评审、9个月通过了IECEE CB现场评审、1个月正式取得资质，创医疗器械领域CB检测实验室首次评审获证周期最短记录。其严谨的工作态度与高效的执行效率赢得了国际评审专家的高度赞誉。　　下一步，九洲体育bet9网址将持续拓展国际资质与互认范围，强化技术服务能力，为助推我国医药产业高质量发展、提升“中国智造”的国际竞争力提供强劲支撑。　　据悉，IECEE CB体系是国际电工委员会电工产品和零部件合格评定组织建立的全球互认体系。具备资质的CB检测实验室出具的检测报告将获得该体系覆盖的53个成员国和地区的认可，将极大简化我国医疗器械企业的出口认证流程，有效缩短产品上市周期，降低跨境贸易成本。